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在互聯網時代,藥品信息的傳播與服務也逐漸走向數字化。而從事互聯網藥品信息服務,就需要獲得互聯網藥品信息服務資格證書。今天,我們就來詳細了解一下該證書的有效期以及如何辦理。
一、互聯網藥品信息服務資格證書的有效期
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定,互聯網藥品信息服務資格證書的有效期為 5 年。在證書有效期內,持證單位可以合法地從事互聯網藥品信息服務工作。當有效期屆滿,需要繼續提供互聯網藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前 6 個月內,向原發證機關申請換發新證.
二、互聯網藥品信息服務資格證書的辦理條件
主體資格:申請者應當為依法設立的企事業單位或其他組織,個人無法申請.
專業人員配備:至少有兩名熟悉藥品、醫療器械管理法律法規和專業知識的人員.
相關設施與制度:具備相適應的專業人員、設施及相關制度,如網站信息備份和查閱的管理制度、網絡與信息安全保障措施等.
網站要求:有從事互聯網藥品信息服務的網站域名,且已經取得域名備案.
三、互聯網藥品信息服務資格證書的辦理材料
基礎材料:
《互聯網藥品信息服務申請表》.
企業營業執照復印件.
網站相關材料:
網站域名注冊的證書或者證明文件.
網站欄目設置說明,經營性互聯網藥品信息服務還需提供收費欄目及收費方式的說明.
網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明.
食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明.
人員材料:
藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、勞動合同,以及網站負責人身份證復印件及簡歷.
安全保障材料:
健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度.
保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及證明.
其他材料:
申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾.
凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》.
四、互聯網藥品信息服務資格證書的辦理流程
申請:備齊上述資料后,登錄省藥品監督管理局企業專屬網頁提交申請.
受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,在 5 個工作日內作出受理或不予受理決定。符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料.
審查:藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,會在 14-20 個工作日內進行審核、審批.
頒證:審核通過后,主管部門對符合規定的單位準予許可并頒發證件,省局政務受理部門在 1 個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》.
辦理互聯網藥品信息服務資格證書需要嚴格按照要求準備材料、遵循辦理流程。只有這樣,才能順利取得證書,合法開展互聯網藥品信息服務業務。
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