民間秘方產(chǎn)品如何審批產(chǎn)品批文

      最近接到一些來(lái)詢問(wèn)批文的電話，他們大多都不知道批文是什么意思，基本上開(kāi)口問(wèn)的都是“你們這里是不是辦什么批文的？”“你們那里辦批文是什么流程啊？”“我有個(gè)產(chǎn)品想做出來(lái)，你們能幫我嗎？”

      這期我們就來(lái)談?wù)勈裁词桥模姆譃閹最?lèi)，分別是什么。

      首先解釋一下，何為批文？

      批文也叫批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)，是指：藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)，簡(jiǎn)稱批文或者批號(hào)。

      原來(lái)批文主要是針對(duì)藥品的稱呼，后來(lái)行業(yè)慢慢發(fā)展，只要是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案的過(guò)程，我們都稱之為取得批文的過(guò)程。

      從廣義上來(lái)看，批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內(nèi)服產(chǎn)品批文。

      外用產(chǎn)品批文包括：藥字號(hào)、健字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)。

      內(nèi)服產(chǎn)品批文包括：藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)。

外用的有

      藥字號(hào)： 

      藥字號(hào)也稱為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的身份證。只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào)，藥品才可以生產(chǎn)、銷(xiāo)售。藥字號(hào)包含處方藥和非處方藥。

      消毒產(chǎn)品：

     消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

      消毒劑：  

        用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用）；用于餐飲具消毒的消毒劑；用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑；用于水消毒的消毒劑；用于環(huán)境消毒的消毒劑；用于物體表面消毒的消毒劑；用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

     消毒器械：

    用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械；用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械；用于餐飲具消毒的消毒器械；用于空氣消毒的消毒器械；用于水消毒的消毒器械；用于物體表面消毒的消毒器械。

     械字號(hào)：

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

      妝字號(hào)：

化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類(lèi)似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。

內(nèi)服的有

     食字號(hào)：食品分為以下幾類(lèi)

     固體飲料

     風(fēng)味固體飲料；果蔬固體飲料（果汁粉、蔬菜汁、果汁）；

     蛋白固體飲料（含乳蛋白、植物蛋白、復(fù)合蛋白）；    

     茶固體飲料（速溶茶、研磨茶、調(diào)味茶、果汁茶、奶茶）；

     咖啡固體飲料（速溶、研磨）、植物固體飲料（谷物、草本、可可、其他）；

     茶：代用茶、袋泡茶、含茶制品（固態(tài)、液態(tài)）；

     液體：飲品、植物飲料、配制酒；

     其他：片劑（壓片糖果）、酵素、膏（固元膏、阿膠膏）、蜂蜜制品、食用菌等。

    健字號(hào)：   

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

      以上就是批文的幾類(lèi)，若您還有不懂，可以打我們客服電話，咨詢您想要的生產(chǎn)的批號(hào)，我們隨時(shí)給您解答。